检验项目

Parameter

标准规定

Specification

       外    观

Appearance

淡黄色至类白色结晶

  Light yellow to white crystalline

   鉴    别

Identification（HPLC）

  相关物质测定下，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

  The retention time of the main peak of the test solution should be consistent with the retention time of the main peak of the reference solution.

水分

Water

   应不得过    0.5%

   Not more than

纯度

Purity

不得低于      

   Not less than 99.0%

相关物质

Related substance

3-噻吩乙酸

3-Thienylacetic acid

不得超过       

Not more than  0.5%

5-甲基噻吩-2-噻吩乙酸

5-Thienylmethyl-2-thienylacetic acid

不得超过       

Not more than  0.5%

单一最大未知杂质

Single  maximum

unknown  impurity

不得超过      

Not more than  0.2%

总杂质

Total impurity

不得超过    

Not more than  1.0%

     含          量

Assay by Titration

（ 折干计）：不得低于      

             Not less than 98.0%